医疗器械创新(医疗器械创新申报)

时间:2024-07-29 点击量:30

立菲医疗器械创新园属于哪个区

1、企知道数据显示,立菲医疗器械创新园位于山东省青岛市城阳区(丰茂路与丰隆路交叉口西北140米),占地面积约34亩,截止目前园区内共有企业41家,包括山东立菲生物产业有限公司、青岛宝太智能科学仪器有限公司、青岛康谱共盈医院管理咨询合伙企业(有限合伙)等。

2、公司介绍:青岛谱尼医学检验实验室有限公司是2020-06-28在山东省青岛市即墨区成立的责任有限公司,注册地址位于山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B栋4层408室。青岛谱尼医学检验实验室有限公司法定代表人嵇春波,注册资本500万(元),目前处于开业状态。

3、青岛宝太生物技术有限公司是2018-12-03在山东省青岛市注册成立的其他有限责任公司,注册地址位于山东省青岛市高新区和源路230号立菲医疗器械产业创新园内。青岛宝太生物技术有限公司的统一社会信用代码/注册号是91370222MA3NPF6A04,企业法人刘和何,目前企业处于开业状态。

4、青岛立菲生物技术有限公司是2013-04-26在山东省青岛市注册成立的其他有限责任公司,注册地址位于山东省青岛市高新区锦业路1号中小企业孵化器B2-303030306。青岛立菲生物技术有限公司的统一社会信用代码/注册号是91370222065082422H,企业法人朱兴平,目前企业处于开业状态。

医疗器械创新通道的生产企业自身条件

房产证明、房屋租赁证明,出租方要提供产权证明,应该是有效真实的。企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效。企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

持有有效的营业执照:这是办理二类医疗器械经营许可证的基础条件,确保企业合法经营。 质量管理机构或人员:为保证医疗器械的质量安全,企业需设立相应的质量管理机构或配备专业质量管理人员,确保产品的合法性和安全性。

与经营产品相关专业的在岗人员。应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

【法律分析】:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

医疗器械创新申报答辩时间

1、医疗器械创新申报答辩时间为2022年11月19日-20日。根据查询考研网得知,医疗器械创新申报答辩时间为2022年11月19日-20日。答辩,是一种教育术语。

2、办理时间 国内II类医疗器械首次注册,总花费时间预计约6-12个月(各省份行政时间略有不同,不含临床试验时间)。

3、医疗器械商标权侵权行为的诉讼流程是什么?原告起诉。法院受理后将起诉书副本送达被告。被告在十五日内提交答辩状,法院在五日内将答辩状副本送达原告如果被告不提交答辩状,不影响审理。决定开庭审理的案件,法院在三日前通知当事人。

4、申报时间:9月份 只颁发获奖证书,奖金由单位自行配套。 、科技成果申报的一些基本要求 (1)科技成果应具有创新性、科学性、先进性、系统性。 (2)成果名称要切题,不要随意夸大,忌无特征。 (3)理论或基础理论研究成果必须以论文、专著形式公开发表一年上,并得到国内外同行引用或应用。