1、过期了不行的,被查到肯定会受处罚的,有风险,做生意还是谨慎一些好。另外,找医疗器械推荐一个网站:环球医疗器械网。参考资料:《医疗器械监督管理条例》第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。
2、可以销售。产品在产品注册证有效期内生产且没有过期是可以进行销售和使用的,产品符合《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营管理法》。
3、这种情况下,如果您是代理商或者销售人员,则需要向厂家索取有关证明。
4、如果注册证到期,无论起产品是否已受理重新注册,均应视作注册证失效。在注册证到期日后,未获得新注册证之前,企业是不可以再生产证上的产品的,如生产将被视为无证产品,是要受到处罚的,代理商销售此类产品也是要受到处罚的。
5、如果是低类别产品,例如一类不需要经营许可证也可以销售。作为注册代办,你可以帮他办理这些证书。自己办不了的我们可以一起探讨。经管托管,你不发生销售、生产行为,没有关系。如果有两个行为,应当查看公司是否满足生产或经营相关产品的权利、能力。
针对未取得许可证件经营第三类医疗器械的行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定,相关部门将没收违法所得、违法生产经营的医疗器械及相关工具、设备、原材料等。
对于那些未取得相关许可而擅自从事医疗器械销售活动的行为,我国法律规定,县级以上药品监督管理部门有权对其进行责令停止营业的行政处罚,同时要没收所有非法经营的产品以及违法所得。
针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
法律分析:针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
医疗器械注册证办理流程:提交注册申请:申请人将准备好的注册申请材料提交给相应的医疗器械监管机构,并支付相应的注册费用。
现在医疗器械注册证的办理,需要经过地方药品监督管理局的批准认可,主要会对注册人基本信息、产品名称、型号、规格、适用范围等进行一系列考察,各方面都符合要求和标准即可办理。医疗器械注册代理公司的话我比较推荐迈迪思创,他们公司从2011年到现在,主要提供的就是医疗器械注册检测服务。
法律分析:境内的二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
首先要有医疗器械生产许可证,营业执照,医疗器械注册证指的是某一个产品的注册证。一类的产品到市局申请,二类的产品到省局申请,三类的产品到国家局申请。你产品的类型不同申请的条件不同。
符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;公司章程、股东会决议等;财务人员身份证和上岗证;其它相道关材料。医疗器知械许可证申请流程:经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
像以上这些常用的家用医疗器械,国内做的较好的有:威高、英科、亚都医疗等品牌。每个品牌所侧重的产品领域不同,威高在骨科类比较占优势,英科在手套方面做得不错,亚都医疗产品品类比较齐全,基本涵盖了常用医疗器械。
目前市场还是不错的,医疗器械代理肯定是能做起来的,关键在于选择一款好的产品。举个例子,像疆域医创的小域精灵,用户的需求量相当大,产品品质又好,市场前景一片大好,你可以考虑一下。
国内的比较少,不过有一家从事医疗器械贸易的企业,叫首宏医疗集团可以重点推荐一下。首宏医疗控股集团股份有限公司创建于2011年,总部位于山东青岛。是国内医贸行业唯一在新三板上市的民营企业,股票代码872872。