需要注意的是，并非所有的旧机电产品都禁止进口。进口是否允许，还需根据海关编码及具体商品的HS CODE来判断。对于医疗器械，大部分医疗用途的设备、仪器、检测机器，尤其是带6”的HS CODE的商品，都是禁止进口的。只有极少数可以在了解相关规定并在满足一定条件下进行申报。
根据查询中国国家药品监督管理局官网得知，《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定所有进口的医疗器械都需要经过审批和注册，以确保其符合中国的医疗器械标准和质量要求。国际标准是指国际标准化组织，国际电工委员会和国际电信联盟制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的国际组织制定的标准。
有要求。进口产品必须符合国家有关政策、法律和标准的规定。进口产品必须符合军队要求，满足军队的使用要求。进口产品必须有良好的质量，保证使用寿命和安全性。只有满足上述条件，进口产品才能被采购。
1、对于低风险设备，企业需备案以确保产品在市场流通中的合规性。 医疗器械生产许可证 证明企业具有生产医疗器械的合法生产能力，是生产环节的重要资质。 第一类医疗器械生产备案凭证 生产备案凭证确保企业生产流程符合标准，产品质量有保障。 医疗器械生产产品登记表 记录产品的详细信息，便于追踪和管理。
2、营业执照必须明确包含许可经营的医疗器械类别。提供营业场所和仓储场所的证明，包括产权证明、租赁协议等。活动场所和仓库的地理位置图，必须标注实际工作尺寸，确保空间合规。关键人员的身份证、学历、职称复印件，以及质量负责人的工作经历和简历。技术人员的名单、证件复印件，强调专业团队支持。
3、其次，医疗器械经营也需要相应的许可证，这个证书是通过严格的审查和检验程序获得的，确保只有经过认可的商家能够合法销售。国际认可同样重要，比如CE认证，这意味着产品已经符合欧洲的严格标准，而FDA认证则是针对美国市场的准入门槛，确保产品在跨国家销售时能够满足最高等级的监管要求。
4、医疗设备需要的资质主要包括：医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证以及相关专业人员的资质证书。接下来详细解释医疗设备所需资质的具体内容：医疗器械注册证 对于医疗设备来说，产品注册证书是表明其合法身份的重要资质。
5、最后，设施与设备也是办理二类医疗器械经营许可证的必要条件。申请者需要具备与所经营医疗器械相适应的仓储、运输和售后服务等设施和设备，以确保产品的质量和安全。这些设施和设备需要符合相关法规和标准，并定期进行维护和检查。
1、通常来说，一类医疗器械报关提货也就2-3天时间，但是还需要属地海关查验，一般到货清关付完税就预约，3-5个工作日内老师上门查验。如果产品查验时有问题需要整改，这个就要看整改的时间和重新预约查验复检的时间了。在云进通小程序你可以查到进口医疗器械报关时效，包括所有的清关文件，很方便的。
2、第三十三条 医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。
3、签订进口合同，国外供应商发货。这是进口流程的第一步，需要与国外供应商签订进口合同，并由供应商将医疗器械发运至中国。运输至国内。医疗器械可以通过海运或空运的方式运至中国的码头或机场。到港后，船公司或航空公司会寄出到货通知书。办理检验检疫。
4、海关审价后，务必在7日内缴纳相应税费，逾期将产生滞纳金。报关查验后，代理费的缴纳同样不能忽视，货物到港后14日内完成申报，否则滞报金将随之而来。整个流程主要涉及申报、查验、审价、缴税和放行五个环节，所需主要单证包括进口货物报关单、货运商业单据、许可证及检验检疫证等。
进口关税：需要知道你司进口货物的具体品名后登录海关总署网站，打开商品查询分页，能查到建议HS CODE，但是具体的税号决定权在各关区的关税司，如果对自己找到的税号没有把握，您可以向海关申请预归类。具体的表格申请在总署网站里有。
报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；出税单（关税、增值），交税；码头提柜；顺利通关、放行、运输至指定地点。
年10月24日财政部公布《关于中国（上海）自由贸易试验区有关进口税收政策的通知》。通知规定，在现行政策框架下，对试验区内生产企业和生产性服务业企业进口所需的机器、设备等货物予以免税。但生活性服务业等企业进口的货物以及法律、行政法规和相关规定明确不予免税的货物除外。
根据企业申请，试行对该内销货物按其对应进口料件或按实际报验状态征收关税的政策。在现行政策框架下，对试验区内生产企业和生产性服务业企业进口所需的机器、设备等货物予以免税，但生活性服务业等企业进口的货物以及法律、行政法规和相关规定明确不予免税的货物除外。
增值税固定业户向机构所在地税务机关申报纳税，增值税非固定业户向销售地税务机关申报纳税，进口货物应当由进口人或其代理人向报关地海关申报纳税。
