1、速拓必达医疗器械管理软件除带有进、销、存及财务管理等功能外,符合最新版GSP的要求。
2、药监局监管不会去查你的财务情况,医疗器械要求上计算机管理软件,主要目的是要求经营数据全程可追溯。万一某个产品批次出现质量问题,要能够追溯到从哪里卖出来的,生产厂家是哪个,运输过程、仓库存储条件等是否满足GSP要求。类似药品的监管。你只要有满足GSP要求的软件就可以通过审批了。
3、所以不叫医疗器械GSP认证,应该称为医疗器械经营许可证换证检查。规范对软件要求其实很简单,能有效控制经营各环节就行了。
4、扬州没有,北京有。你要是不是是通过GSP的管理系统,北京中兴正远专注于GSP\GMP信息化领域的发展。
5、药店过GSP要什么文件 药店过GSP,首先仓库和面积要达标,其次是人员质量管理负责人专业和学历要达标,再次是要做好软件资料,我提供这方面的服务,需要帮助请咨询我。药店GSP上岗证是什么? 所谓的上岗证其实也就是GSP岗前培训证,一般由药监局的培训部门主办。
采购订单确认后,系统自动生成采购记录。采购记录包括医疗器械名称、规格、型号、批号/序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数量、单价、金额、购货日期等。
1、系统质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗器械资质合法性、有效性相关联,与供货单位或购货单位的经营范围相对应,由系统进行自动跟踪、识别与控制。