二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。医疗器械按三类分：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
二类医疗器械是指用于医疗诊断、治疗及护理等目的的设备或器具，它们具有一定的风险性，需要在专业人员的操作下使用。以下是详细的解释：医疗器械的分类 医疗器械根据其在医疗活动中的作用、风险程度以及使用限制等因素，被划分为不同的类别。其中，二类医疗器械是较为常见的分类之一。
二类医疗器械是指具有一定的风险性，需要特殊管理和控制的医疗设备。以下是详细解释：定义与分类 二类医疗器械是指用于诊断、治疗、预防疾病或损伤的设备或器具，其安全性和有效性需要特定的管理和控制。这些器械包括但不限于医用敷料、手术器械、医用缝合材料、体温计等。
二类医疗器械是医疗设备和器械的一种分类。二段：详细解释： 定义：二类医疗器械是指具有一定的风险性，需要严格控制其质量和安全性的医疗设备和器械。这些器械通常用于疾病的预防、诊断、治疗、护理和康复等领域。
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
医院大型设备主要有： 医学影像设备：如计算机断层扫描（CT）机、核磁共振（MRI）机、数字减影血管造影（DSA）系统等。这些设备用于疾病的诊断，能够提供病患部位的高精度图像。 手术器械及治疗设备：包括手术室使用的麻醉机、手术床、高频电刀以及放射治疗设备如直线加速器等。
医院器械有很多种，主要包括诊断设备、治疗设备、辅助设备以及手术室设备等。诊断设备 医学影像设备：如X光机、超声波诊断仪、核磁共振成像仪（MRI）、计算机断层扫描仪（CT）等，用于获取病人内部器官或组织的影像，帮助医生进行诊断。
医院医疗设备主要有以下几种： 医学影像设备：如X光机、CT扫描仪、核磁共振成像仪（MRI）、超声波诊断仪等。这些设备主要用于疾病的诊断，通过影像技术获取人体内部的结构信息，帮助医生判断病情。
1、大型医疗设备根据其功能和技术含量可以分为甲类和乙类。甲类设备通常用于高端的诊断和治疗，乙类设备则在诊断和治疗方面具有中等的性能和技术含量。以下是具体分类的大型医疗设备：甲类： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT），包括正电子发射型断层仪（PET）。
2、大型医疗设备的分类主要分为甲类和乙类。在甲类设备中，包括以下几种： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT），包括正电子发射型断层仪即PET。 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。 质子治疗系统。 其他单价在500万元及以上的大型医用设备。
3、医疗设备按照其功能主要分为诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。诊断设备类包括八类，如X射线诊断设备、超声诊断设备，以及功能检查、内窥镜、核医学和实验病理诊断等设备，它们主要用于疾病的检测和诊断。
4、设备分类：X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）。内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）。64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）。一点五T及以上磁共振成像系统（一点五T及以上MR）。直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）。
5、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。 分类依据：我国根据医疗器械的风险程度实行分类管理。
