医疗器械供应(医疗器械供应商审核指南)

时间:2024-09-07 点击量:11

中国十大医疗器械品牌

1、鱼跃:江苏鱼跃医用仪器有限公司,国内医用体温计的龙头企业,产品涵盖医疗器械多个领域。 迈瑞:专注于临床医疗设备研发制造,主营业务包括生命信息支持、体外诊断、医学影像等。 西门子:全球医疗解决方案的主要供应商,领先于医学影像、实验室诊断等多个领域。

2、GE医疗 GE医疗是成立于1892年的美国GE集团的医疗健康业务部门。1979年,GE医疗进入中国市场,1986年在北京设立了第一家办事处。目前,GE医疗是一家专业提供智能设备、数据分析、软件应用和服务的世界领先医学成像、监护、数字化医疗技术提供商。

3、大博医疗科技股份有限公司 大博医疗专注于骨科、神经外科等领域,作为高新技术企业,产品通过多国认证,以民族品牌推动健康事业发展。

4、中国十大医疗器械品牌:鱼跃、迈瑞、西门子、飞利浦医疗、Medtronic、东软医疗、新华医疗、强生、凯洋、GE医疗。鱼跃:是中国十大医疗器械品牌之一,江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业。公司始建于1966年,是我国医用体温计四家定点生产厂家之一。

ge医疗器械公司简介

1、GE医疗器械公司是通用电气公司(General Electric Company)旗下的医疗设备制造商,专注于为全球医疗机构提供高质量、创新的医疗设备和服务。公司成立于1978年,总部位于美国宾夕法尼亚州费城,是全球医疗设备领域的重要参与者之一。

2、通用电气医疗系统(中国)有限公司是一家由美国通用电气(GE)独资设立的企业,成立于1996年,坐落在无锡国家高新技术产业开发区。其注册资本为990万美元,总投资规模达到1960万美元,充分显示了GE对中国医疗市场的重视和投入。公司的主要业务聚焦在医疗器械领域,致力于研发创新的医疗设备和技术。

3、迈瑞医疗始于1991年深圳,上市公司,全球领先的医疗器械与解决方案供应商,专注于临床医疗设备的研发和制造的企业,主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,其呼吸机产品在国内外占有较大的市场份额。

4、GE医疗 始于1892年美国,通用电气公司旗下医疗技术和服务业务,全球知名的提供医疗诊断技术和设备的高科技集团,向医疗市场提供综合医疗解决方案。飞利浦医疗 飞利浦旗下核心业务,2015年收购美国造影导管企业Volcano公司,在家庭医疗保健、成像系统、临床监护系统等领域居于世界领先地位。

生产医疗器械需要包装材料供应商提供哪些资质

1、供应商必须具备的企业资质证书包括:营业执照、组织机构代码证和税务登记证。这些是企业合法运营的基本证明。 根据提供的产品类型,可能还需要提供其他相关资质证书。例如,如果提供的是药品包装材料,则需要药品包装材料证书;如果提供的是医疗器械,则需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证。

2、所有供应商必须有的企业资质类证书:营业执照,组织结构代码证、税务登记证。(这是一个正规企业的保证)其他如有涉及也必须提供,如:药品包装材料需要药包材证,医疗器械需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证;其它还有卫生许可证,压力容器生产许可证,农药生产许可证,药品生产许可证等。

3、其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

4、生产资质 您合作的生产厂家是否系直接生产工厂且具备医疗器械包装的生产环境资质?根据中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局《最终灭菌医疗器械的包装》标准,生产厂家必须具备洁净生产环境。英硕包装的生产环境为十万级无尘净化洁净室。

5、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件)医疗器械临床试验资料;(原件,具体提交方式见《注册管理办法》附件12)医疗器械说明书;产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件)1所提交材料真实性的自我保证声明。