1、医疗器械注册证书。 医疗器械产品注册登记表。技术资料 产品技术报告。 产品性能自测报告。 医疗器械检测报告。包括产品安全性、有效性以及可靠性等方面的检测报告。生产资质资料 生产企业许可证。包括企业名称、生产地址、生产范围等信息。 产品质量管理体系认证证书。
2、二类医疗器械备案需要的资料有：申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明。企业经营场地证明。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类：一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械，无需备案。
3、一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
4、经营设施、设备目录.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.经办人授权证明.其他证明材料.二类医疗器械经营备案需要哪些资料？所需资料如下：申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。
5、经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料，第二类医疗器械经营备案表；企业营业执照复印件；企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量，管理人员、养护、后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。
6、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。
让患者脱掉上衣，并让他们躺在扫描床上，把头放在设备的头枕上。 将设备的扫描头放在患者的脊柱上。操作人员可以通过设备上的屏幕观察扫描的过程，以确保扫描质量。 在扫描过程中，设备会发出一些声音，但不会对患者造成任何不适。
选用扫掠命令，按提示选择截面线，和引导线；在缩放选项中选用周长规律，规律的类型为沿脊线的线性。
可能是你选择了脊线，因为根据脊线扫掠的变化有时候会短于引导线，有时候会超出引导线的。
1、适用于中老年人、体质较差者、孕期妇女、高考学生、过于肥胖人士等存在不同程度生理性缺氧的人群，也可在重体力或脑力消耗后消除疲劳、恢复身体机能。工作原理 英维康制氧机采用物理制氧原理，通过分子筛的变压吸附作用，在常温下直接将空气中的氧气，氮气分离，提取高纯度医用氧气，实现了持续不间断供氧。
2、在使用英维康制氧机时，首要原则是务必遵循所有注意事项以确保安全。首先，切勿将制氧机倒置，确保在充分理解说明书的前提下操作。使用过程中，绝对禁止在机器附近吸烟，包括火柴和燃着的香烟，任何可能引发火灾的物品都应放置在制氧机外部。电气安全不可忽视，切勿私自拆卸机器，以防触电。
3、同其他医疗方法和保健方法相比，氧疗和氧保健属于积极的、直接的、快速的、安全的手段。 英维康制氧机在提供氧疗与氧保健的工作过程中是有其制氧原理的： 英维康制氧机采用物理制氧原理，通过分子筛的变压吸附作用，在常温下直接将空气中的氧气，氮气分离，提取高纯度医用氧气，实现了持续不间断供氧。
1、雾化器的正确使用步骤为：水槽内加冷蒸馏水250ml，液面高度约3cm要浸没雾化罐底的透声膜。雾化罐内放入药液，稀释至30～50ml，将罐盖旋紧，把雾化罐放入水槽内，将水槽盖盖紧。备齐用物携至床边，核对，向病人解释以取得合作。
2、将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右（也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜）。
3、注意事项： 严格遵守医生或专业人员的指导使用超声雾化器，不要自行调整参数或用不合适的药物进行雾化。 使用前检查设备是否正常工作，确保雾化仓和雾化器设备之间的连接紧密。 清洁雾化仓和雾化器设备，避免交叉感染。 从合理的角度调整喷嘴与患者的距离，避免雾化药物直接喷入眼睛或面部。
4、如发现雾化罐内液体过少，影响正常雾化时，应继续增加药量，但不必关机，只要从盖上小孔向内注入即可。一般每次使用时间为15-20分钟，治疗毕，先关雾化开关，再关电源开关，否则电子管易损坏。整理用物，倒掉水槽内的水，擦干水槽。
