目前，我们国家对进口医疗器械实行许可证管制制度，也就是进口前一定需要取得进口许可证的，否者是无法按照正规渠道申报的。
能。进口医疗设备不需要《医疗器械生产许可证》。 进口设备需要的资料： 《医疗器械注册证》 《生产厂家授权书》 进口设备到货时需要提供 《通关单》 《完税证明》 属于法检的，必须提供《检验检疫证明》。公司企业必须在经营范围内才能操作该项业务，不然，查到会被处罚，进口还需要报关行代理报关。
医疗器械经营许可证；营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；医疗器械注册证；进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。
可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。
无需支付官方费用，但需注意文件的公证和签字要求。注册时限：官方审批1个工作日，总耗时1个月。常见问题解答 进口一类医疗器械备案凭证无有效期，长期有效。避免添加药理或免疫相关成分，具体咨询相关法规。自检能力许可时，自检报告可接受。
1、高档的有德国哈克的和瑞士嘉华公司的旋转式粘度计，质量非常好。但是很贵。国产的要选择稳态法粘度计，这是国际ICSH规范要求，大部分国内厂家都是假稳态法，尤其是低切黏度是计算得到的，没有实际临床意义。
2、血流变检查在临床的应用越来越广泛，在疾病的诊断、治疗，疾病的发展和预防方面具有重要意义，海力孚全自动血粘度分析仪是20孔位的检测仪器，适合基层医疗单位测量需求稍大的需求，全自动的设计无需额外添加人力，操作简单，检测快速，确保医疗单位的低成本使用，是基层医院不可错过的好仪器。
3、如果想要购买血流变分析仪的话，个人觉得还是根据仪器测试方法来选择，品牌并不是最重要的，我知道的海力孚有一款HF5000血流变分析仪，压力传感式的，测试比较精确。至于你说的最好的品牌现在我也不能确定哪个最好，毕竟国产的厂家太多了。你可以从百度上查一下，一般比较好的品牌在网上都有信息的。
4、血流变分析仪检测分析人体血液流变学项目，可有效诊断、治疗及预防相关疾病，如高血压、高血脂、糖尿病、缺血性脑中风、冠心病、恶性肿瘤、肺心病等。现在国内主流的血流变分析仪的检测原理分为锥板检测原理和压力传感两种，山东海力孚主要以锥板检测血流变分析仪和压力传感为主。
美国美敦力公司在中国市场采取了多元化的策略以突破当前的瓶颈。其核心产品包括心脏起搏器、大脑起搏器、脊柱内固定系统等，尽管中国市场占比较小（仅1%），但公司仍将其销售重点放在沿海和大中城市医院，这些区域也是竞争对手如强生的争夺地。美敦力凭借其独特的专利技术，在心脏起搏器等领域保持竞争优势。
年，美国美敦力公司通过代理商悄然进入中国市场。尽管其产品设备精良，技术先进，并在高端医疗器材市场占据一席之地，但经过近二十年的发展，美敦力在中国市场的表现并未达到预期的规模。
美敦力在张江设立的心脏起搏器工厂，是中国唯一的此类生产线，显示了公司在该领域的决心。
总的来说，美敦力既有进口产品，又有国产产品，而且更多的是在本地化生产和研发。这种本地化战略不仅能提高产品质量和客户满意度，也能更好地适应中国市场的需求和发展。美敦力是一家世界领先的医疗器械公司，专注于开发、制造和销售高质量的医疗器械和技术。
1、与美国BD公司签订代理协议是成为其中国代理的关键步骤。 BD公司是全球领先的医疗技术公司之一，以其医疗设备、系统和试剂的生产与销售而闻名。 签订代理协议后，代理商需向BD公司提交身份证明以及其他相关材料，如个人信誉证明、护照和国籍证明等。
2、和美国bd公司签订代理协议即可做中国代理。美国bd公司是世界上最大的生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，要做bd公司的中国代理，只要签订好代理协议即可。做bd公司的中国代理，除了要提交身份证明，还需要提交个人信誉证明、护照、国籍证明等相关材料，提交后等待3周即可。
3、BD于1994年正式派员在中国注册建立代表机构，开展对华业务。◆BD1995年8月投资2500万美元在中国江苏苏州工厂园区建立产生企业“苏州碧迪医疗器械有限公司”。2008年BD又投资2400万美元用于厂房扩建，该扩建工程于2010年5月顺利完成，厂房面积由原先的10000平方米扩大为26000平方米。
4、BD公司于1994年派遣人员来中国注册公司，并建立了代表机构，以启动对华业务。◆在1995年8月，BD投入了2500万美元，在中国江苏省苏州市工业园区建立了“苏州碧迪医疗器械有限公司”。
5、福莱特生物工程有限公司是一家专业从事医学诊断仪器和体外诊断试剂销售的公司。自1993年成立以来，公司一直担任全球500强企业、全球诊断领域领先的瑞士罗氏诊断公司在天津地区的独家代理。 2013年，福莱特生物工程有限公司荣幸地成为美国BD公司的一级代理商。
1、菲律宾按照设备的风险程度，将医疗器械分为四个等级（A、B、C、D），A类设备必须获取CMDN，而B、C、D类设备则需要在PFDA注册并获得CMDR。
2、菲律宾食品和药物管理局（Food and Drug Administration， FDA）注册：在菲律宾，医疗器械需要进行注册，以获得菲律宾FDA的批准。您需要提交相应的申请表格和文件，包括产品信息、质量控制文件、生产许可证明、临床试验数据（如适用）等。
3、各国在产品分类和认证流程上虽然遵循相同的规则，但具体要求和审核路径各异。例如，菲律宾要求A类产品仅需通知证书，而B、C、D类产品则需要注册证书。泰国的医疗器械根据风险等级需要不同的审批流程，马来西亚允许A类产品由当地授权代表直接向MDA申请注册，而B、C、D类需要技术报告审查。
4、签证 前往菲律宾考察，可申请9A短期签，商务邀请函可办理9（a-1）商务签，无邀请函则可申请9（a-2）旅游签。9A短期签需前往大使馆面签，办理流程与所需资料请参考山海图文章《菲律宾初次入境签证类型》。三人以上考察团队可申请团签，在菲律宾停留30天，但需共同进出菲律宾。
5、平方米国际化标准厂房，坐落于中国的心脏安徽合肥高新技术产业开发区内，通过ISO9000国际质量体系认证。并取得ISO13485医疗器材制造的品质认证证书。除获得中国医疗器械生产许可证，在世界各国及国际电工委员会，取得了近30个国家的安规认证，达到国际标准。
6、鉴定、测试和认证机构，是全球公认的质量和诚信基准。SGS通标标准技术服务有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司，取通用公证行和标准计量局首字之意，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有12000多名训练有素的专业人员。
