1、截止到2022年5月26日，经过我国药监局获批上市的创新医疗器械共有160个。从年份的获批情况来看，近年来获得我国药监局批准上市的创新医疗器械呈现波动上升态势；从2014年1个上升至2021年的35个。2022年1-5月，获得我国药监局批准上市的创新医疗器械有26个，与2020年持平。
2、第一个是有关身体检查的医疗器械，由上海联影进行研究的核共振成像系统，这一次的新用处在于可以用于20kg以上的患者进行临床检查与诊断，这个技术则是通过超导磁体进行多项射频达成共振，能够实现全身的图像，对身体的检查更加全面和细致。
3、预期用途，是要按国家的分类法规写，不能修改、加字等。适用范围可以企业自己写，例如，适用于什么人群、什么病症或损伤、什么部位等。深圳市豪帆药械咨询有限公司。更多问题可以私信我。
4、具体如下：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。对生命的支持或者维持。
了解客户的组织架构和工作程序 了解组织架构的目的是为了找到决策人，找对人才能把东西销售出去。了解工作程序是为了知道医院各部门的设备需求和消耗情况，方便找准客户的需求。专业知识 器械优势性能、适用范围，运作介绍等。高情商 嘴甜、手勤、腿勤、有的放矢。
提供案例和证据支持：我们的器械已被广泛使用，并在临床实践中取得了卓越的成果。我们可以为您提供其他医疗机构的成功案例或客户的见证。根据独立研究，我们的器械在准确性和可靠性方面超过了竞争对手。个性化定制方案：我们愿意根据您的需求定制适合您的医疗器械解决方案。
通常来说，医疗器械的交易额是日用消费品交易额的数倍。一个医疗器械销售人员签订几十万元的合同是司空见惯的事，一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益，但换个角度来看，医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大，担负的责任异常重大，他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。
技巧就是坚持下去。下面是从医院设备及家用器械两方面做比较整理出来的销售技巧，供迷茫的医疗器械销售人员参考。 再提一下，要决胜医疗器械市场，不可能速战速决，只有打持久战一条路可走。在这条路上，销售人员没有良好的心理素质，没有专业知识和销售技巧，是很难获得成功的。
答案当然是继续下去。技巧就是坚持下去。下面是从医院设备及家用器械两方面做比较整理出来的销售技巧，供迷茫的医疗器械销售人员参考。再提一下，要决胜医疗器械市场，不可能速战速决，只有打持久战一条路可走。在这条路上，销售人员没有良好的心理素质，没有专业知识和销售技巧，是很难获得成功的。
医院 设备管理 系统是利用计算机硬件、软件、网络设备通信设备以及其他办公设备，进行设备运行信息的收集、传输、加工、储存、更新和维护，以提高设备利用效率为目的，支持高层决策、中层控制、基层运作的集成化的设备 信息管理平台 。系统主要功能：登陆，注册，系统用户管理，角色，部门管理，设备增删改查。
实现质量追溯的信息记录。质量控制功能。审核审批。效期预警。
首先，该软件有助于强化医院的资产管理，通过精确的设备档案管理，提高了数据的准确性和可靠性，为医院的发展提供了有力的经济依据，支持了医院决策制定。其次，作为衡量医院管理水平现代化的重要标志，医院设备管理软件的应用，直接影响着医院的运营效率和专业形象。
设备管理系统的作用包括提高设备运行效率、降低维护成本、优化资源配置以及提升数据决策能力。首先，设备管理系统能够显著提高设备的运行效率。通过实时监控设备的运行状态，系统能够及时发现潜在问题并发出预警，从而确保设备在最佳状态下运行。
医疗设备管理系统则用于管理医院的各类医疗设备，包括设备的采购、使用、维护和报废等。这个系统可以确保医疗设备的正常运行，提高设备的使用效率，并为医院的运营提供有力的支持。
医院TPS是一种缩写，指的是“医院信息化管理系统”，它是现代化医院的必备系统之一。这种系统主要包括医院管理软件、医疗设备管理软件、病历管理软件、医院财务管理软件等模块，具有较高的综合管理功能。通过TPS系统的实施，医院可以实现电子化、信息化管理，方便医生和患者之间的信息传递，提高医疗质量和效率。
第三条 使用单位依法取得相关执业许可后方可使用药品和医疗器械，并依法承担药品和医疗器械使用的安全责任。第四条 使用单位应当依照国家规定建立药品和医疗器械购进、验收、储存、养护、调配等管理制度。
送审稿明确对大型医用设备配置使用行为的监督管理内容。加强使用状况的跟踪评估，规范使用行为。明确未经许可配置使用大型医用设备、以不当手段取得大型医用设备配置许可、不能保障医疗质量安全未停止使用大型医用设备等应当承担法律责任的违法情形和相应行政处罚内容。
第十九条医疗机构应当在儿童用药处方上设置明显标志，并对儿童用药处方进行专门管理。儿童用药处方中使用成人药品的，应当符合药品说明书中儿童用药的相关要求，并充分考虑儿童的生理特点、药物功能在年龄上存在的特异性和差异性。
