口腔科设备及器具，1类。但结构和预期用途必须与《第一类医疗器械产品目录》描述一致，不然不能按一类进行备案的。结构：由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。预期用途：用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。
销售：照明灯具、灯用电器附件及其他照明器具、LED产品、电光源；消毒产品生产；销售：消毒产品；医疗器械生产；第二类医疗器械经营；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（上述经营范围涉及货物进出口、技术进出口）。
目前市面光疗灯通常为led/UV 双光源，其中led 不会晒黑皮肤，UV 即紫外光源有伤害皮肤的可能。UV 对皮肤的伤害主要取决于光疗灯的激发波长，市面光疗灯功率主要有9w，24w，36w 三种，波长通常为365-405nm。此波长属于UVA 波段，穿透力极强，会对皮肤造成损伤。
不做体外试剂的医疗器械公司，注册时仓库要求是：仓库面积内部实量不能小于40平方米。仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施，如要有排气扇等通风设备，有温湿度计等计量设备，有杀虫剂等防虫药物，有照明灯等设备等。
牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具，在国际上称为牙科器械（dental instruments）。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。
必备牙科综合治疗台，俗称牙椅，新的也就1万左右就能用了，不要买2手的，容易坏。
算。牙科用的椅子属于二类医疗器械，供医疗部门口腔科作诊断和治疗用的，牙科医疗器械是用于口腔、牙齿、牙床修复矫正治疗的相关医疗器械。牙科主要治疗牙齿、牙周相关的疾病。
年。根据查询《医疗器械监督管理条例》信息显示，进口牙科治疗机有效时间4年，适用于提供高质量牙科治疗服务，超过4年后，设备性能会下降。
口腔科需要备案的第一类医疗器械包括口腔镜、口腔常规诊断器具等。根据《医疗器械监督管理条例》规定，将医疗器械分为三类，其中第一类医疗器械是指对人体进行预防、诊断、治疗、监测或者减轻疾病的功能机械、设备、器具、材料或者其他类别的产品。
第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
对予以备案的医疗器械，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。1食品药品监督管理部门按照第一类医疗器械备案操作规范开展备案工作。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。，三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证。
三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
法律分析：第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第一类bai是风险程度低，实行常规管理可以保证其du安全、有效的医疗zhi器械。如：外科用bai手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
必备牙科综合治疗台，俗称牙椅，新的也就1万左右就能用了，不要买2手的，容易坏。
房屋： （一）每牙科治疗椅建筑面积不少于25平方米； （二）诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于6平方米。
现代牙科椅 传统意义上的牙科椅一般是指售价在1万元以下的简易牙科治疗机。在条件有限的乡镇及个体诊所里比较常见。更老式的椅子一般不带医生和助理座椅，有的甚至不带痰盂、吸唾器，成了名副其实的“牙科椅”。尽管这些椅子较简易，却可以满足一般牙病的治疗需要。
好。北京赛濡特口腔医疗器械有限公司拥有先进的技术或专利，能够提供独特的产品或服务。北京赛濡特口腔医疗器械有限公司拥有强大的品牌知名度和声誉，能够吸引更多的客户。
公司曾先后获授“国家科技型中小企业”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。在知识产权方面，北京赛濡特口腔医疗器械有限公司拥有注册商标数量达到3个，专利信息达到6项。此外，北京赛濡特口腔医疗器械有限公司还直接控制企业1家。
