广州医疗器械备案服务(广州医疗器械交易中心)

时间:2024-07-16 点击量:37

医疗器械备案号怎么看一二类

三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局注册,二类医疗器械由省级食品药品监督管理局注册,一类医疗器械由市级食品药品监督管理局备案。浙绍食药监械生产备20160001号是第一类医疗器械生产备案凭证号,湘长械备20150012号是第一类医疗器械产品备案凭证号,第一类医疗器械备案凭证号与产品备案技术要求号是相同的。

第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号 A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。

一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

在广州如何办理《医疗器械经营许可证》

1、资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,可在填报完成网上申报后打印;(见申请表格下载1)。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。资料编号广东省医疗器械经营企业(批发)自查表”及法人或企业负责人签名。

2、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理; 其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。

3、法律主观:该类 经营许可证 书在办理时要满足以下条件。 应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

艾派(广州)医疗器械有限公司怎么样

1、公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“省级工程技术研究中心”等资质和荣誉。在知识产权方面,艾派(广州)医疗器械有限公司拥有注册商标数量达到12个,专利信息达到58项。此外,艾派(广州)医疗器械有限公司还直接控制企业1家。

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广州绿海医疗器械保健用品有限公司成立于1997年,这一年标志着绿海健康事业的重要转折点。1997年12月14日,中华人民共和国国家工商行政管理总局商标局正式颁发了绿海商标的注册证书。绿海商标,英文名Greensea,其含义是绿色的海洋,象征着公司对绿色疗法及大众福祉的承诺。

广州绿海医疗器械保健用品有限公司,自1992年成立以来,凭借其在整体厨卫行业巨头——广东欧派集团的孕育中,确立了高标准、高起点、规模化、集约化的发展路径。公司的目标是致力于成为中国家用治疗仪行业的领军品牌。

广州绿海医疗器械保健用品有限公司自1992年创立起,在广东欧派集团的强大支持下,确立了以高标准、高起点、规模化、集约化为核心的发展战略。致力于成为中国家用治疗仪行业的领先品牌,公司凭借着19年的行业经验,不断引进国际先进技术,拥有了一流的半导体光电器件和数码控制生产线。